Strategic Advice

Conseil stratégique

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Given the complexity of today's pharmaceutical regulatory landscape, competitive nature of global markets...

La complexité du paysage actuel de la réglementation, la nature très compétitive du marché mondial...

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Scientific Advice & Agency Meetings

Avis scientifiques et réunions avec les autorités réglementaires

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An early dialogue with regulatory authorities through scientific advice can avoid the conduct...

Une consultation anticipée avec les autorités règlementaires grâce à la procédure de demande d’avis scientifique...

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Clinical Development

Développement clinique

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Before clinical trials can be initiated in human volunteers or patients, a clinical trial authorisation must...

Avant que des essais cliniques puissent être menés sur des volontaires humains ou des patients, une entreprise doit avant tout obtenir une autorisation...

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Orphan Drug Designation

Médicament orphelin

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Companies who develop drugs specifically for the treatment, prevention or diagnosis...

Les entreprises qui développent des médicaments spécialement conçus pour le traitement, la prévention ou le diagnostic...

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Paediatric Development

Développement pédiatrique

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A paediatric strategy is an essential requirement for new medicines and new indications...

Avoir une stratégie pédiatrique est aujourd’hui devenu une condition essentielle pour les nouveaux médicaments ou les nouvelles indications...

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Marketing Authorisation Application Activities

Activités liées à la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché

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Before a medicinal product can be approved for commercial use in a region or country...

Avant qu’un médicament puisse être approuvé à la vente dans une région ou un pays...

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Post Licensing Activities

Activités post-autorisation

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Once approved, a marketing authorisation is subject to post licensing activities which ensure...

Une fois approuvée, une autorisation de mise sur le marché est sujette à des activités post-autorisation pour s’assurer...

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Other Regulatory Services...

Autres services réglementaires...

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